制藥行業用水處理解決方案

一、GMP對工藝用水的要求

藥品生產企業的工藝用水主要是指制劑生產中洗瓶、配料等工序以及原料藥生產的精制、洗滌等工序所用的水。水的名稱應避免和水的制造過程有關，如去離子水、除鹽水、蒸餾水這樣的名稱，即水的制造過程與其名稱脫鉤，而是從化學和微生物的角度根據質量指標對水進行分類(如中國藥典規定純化水可以用三種不同方法制得，將來可能還會有更好得方法)。

注射用水一般用純化水通過蒸餾法(還有反滲透法和超濾法)制得，化學純度高達99%， 無熱源。因純蒸汽的制備過程與用蒸餾水制備注射用水的過程相同，可使用同一臺多效蒸餾水機或單獨的純蒸汽發生器，故將純蒸汽放在注射用水一起討論。

二、純化水工藝

原水→原水泵→多介質過濾器→活性碳過濾器→軟水器>精密過濾器→R01-→中間水箱→PH調節裝置→R02→純化水箱→輸送泵→紫外線殺菌器微孔過濾器→用水點

原水→原水泵→多介質過濾器→活性碳過濾器→軟水器→精密過濾器→R01→中間水箱→中間水泵→EDI→純化水箱→輸送泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器用水點

三、純化水標準

藥品生產用水要求參考  純化水標準參考  純化水檢測方法

四、純化水裝置選型參考

二級反滲透定義:

二級反滲透是以采用一級反滲透的產水作為原水，進行二次反滲透的凈化，產水導電率≤2μs/cm。在飲用純凈水方面已廣泛應用。反滲透技術常應用于預除鹽處理，能夠使離子交換樹脂的負荷減輕90%以上，樹脂的再生劑用量也減少90%。因此，不僅節約運行費用，而且還利于環境保護。反滲透獨特水處理技術是其他凈水方法如蒸餾、電滲析、離子交換等無法達到的。

應用范圍：

1、醫藥業無菌、 無熱源純化水制取;

2、生物醫藥用水;

3、醫療血液透析用水;

4、飲用純凈水、飲料用水的制取;

5、電子工業用高純水的前處理系統;

6、鍋爐補給水的制取;

7、化裝品配料用水;

8、白酒勾兌用純水、啤酒制取用純水。